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      技術能力

      用最先進的科學技術賦能創新藥研發

      1. 技術能力
      2. 工藝化學

      工藝化學

      工藝化學是研發化學和商業化生產的橋梁,是新藥從實驗室走向臨床、市場的重要保障。我們的成熟團隊能夠勝任以下工作:

      • 提供原料藥合成路線研究、工藝優化、雜質及對照品研究、鹽型/晶型研究、結構確證等服務

      • 專業化研究團隊,有豐富的仿制藥和創新藥的研究經驗?,F已成功申報多個ANDA和3個IND項目

      根據不同研究階段的目的,成都先導可自主或合作完成劑型設計、載藥量/規格的設計、處方工藝開發和藥品生產,其中包括:

      • 口服固體、半固體、液體制劑的研究開發與生產

      • 兒童口服劑型的研究開發與生產

      • 滅菌及無菌制劑的研究開發與生產

      • 低劑量、高附加值產品的研究開發與生產

      • 臨床批樣品的生產

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