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      一站式新藥平臺    高效驅動合作進程

      1. 服務內容
      2. 臨床研究

      臨床研究

      服務內容:

      • 項目管理和監管

      • 各類治療領域的I-III期臨床試驗管理和實施(臨床試驗項目管理,如可行性評估、研究中心選擇、研究啟動、受試者入選和保留、研究中心監查和中心關閉流程等)

      • 基于風險的監查,例如集中化監查,基于不同治療領域,不同研究設計和目的,不同研究分期而設定不一樣的風險關注重點,以期更有效的監查并降低風險

      • 臨床試驗期間藥物安全警戒(個例安全性報告、藥品定期安全性更新報告、風險管理等)


      優勢:

      • 臨床研究系統流程標準化、遵從ICH GCP,國家法規以及相關要求和標準,以保證臨床研究實施的高質量和合規

      • 完善的質量管理體系

      • 豐富的臨床項目管理經驗

      • 與醫院良好的合作關系


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