一站式新藥平臺 高效驅動合作進程
服務內容:
項目管理和監管
各類治療領域的I-III期臨床試驗管理和實施(臨床試驗項目管理,如可行性評估、研究中心選擇、研究啟動、受試者入選和保留、研究中心監查和中心關閉流程等)
基于風險的監查,例如集中化監查,基于不同治療領域,不同研究設計和目的,不同研究分期而設定不一樣的風險關注重點,以期更有效的監查并降低風險
臨床試驗期間藥物安全警戒(個例安全性報告、藥品定期安全性更新報告、風險管理等)
優勢:
臨床研究系統流程標準化、遵從ICH GCP,國家法規以及相關要求和標準,以保證臨床研究實施的高質量和合規
完善的質量管理體系
豐富的臨床項目管理經驗
與醫院良好的合作關系
HitGen Inc.
中國四川省成都市
雙流區天府國際生物城
慧谷東一路8號6棟 郵編:610200
Tel : +86-28-8519-7385
HitGen Pharmaceuticals Inc.(美國 全資子公司)
Tel : +150-8840-9646
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